Das BIOBASE Affenpocken-Testkit ist bei der UK MHRA registriert!
Am 17. August wurde das von BIOBASE unabhängig entwickelte und produzierte Affenpocken-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode) erfolgreich bei der britischen MHRA registriert und erhielt die Vertriebslizenz in Großbritannien, was einen weiteren neuen Meilenstein nach der EU CE darstellt.
Nach dem Brexit wird die CE-Zertifizierung nach dem EU-System nicht mehr verwendet und eine unabhängige MHRA-Zertifizierung eröffnet. Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Authority (MHRA) übernimmt die Verantwortung für den Marktzugang und die Überwachung von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich.
Am 18. August 2022 gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) an, dass fast 40.000 Fälle von Affenpocken in 94 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt gemeldet wurden. Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus führte die Affenpocken-Epidemie direkt als eine"Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite". . Ein in den Briten veröffentlichtes Papier"Lanzette"Das Magazin sagte, dass, nachdem sich zwei Franzosen mit dem Affenpockenvirus infiziert hatten, ihre Hunde ebenfalls mit Affenpocken infiziert waren. Dies ist eine neue Evolution des Affenpockenvirus nach einer Mensch-zu-Mensch-Übertragung.
Die Inkubationszeit von Affenpocken ist relativ kurz, die Übertragungsgeschwindigkeit hoch und der Übertragungsmodus komplex. Nach dem"am stärksten betroffen"Ländern wie dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten und Frankreich wird es seine weltweite Verbreitung beschleunigen.
Das von der Brocade Group unabhängig entwickelte Affenpocken-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR-Methode) ist einfach zu bedienen und weist eine hohe Empfindlichkeit auf. Es kann in Verbindung mit dem quantitativen Fluoreszenz-PCR-Instrument der LEIA-Serie von BIOBASE verwendet werden, um die Anforderungen von Hochdurchsatz- und Multiplex-Detektion zu erfüllen.
BIOBASE engagiert sich für die Entwicklung der POCT-Industrie und hat erfolgreich EU-Marktzulassungen für 110 biochemische Reagenzien, 70 POCT-Nachweisreagenzien und 74 Chemilumineszenzreagenzien erhalten.